Badania kliniczne mają podstawowe znaczenie przy opracowywaniu nowych leków oraz dopuszczania ich do obrotu. Prowadzone są w celu weryfikacji skuteczności badanych produktów oraz ich bezpieczeństwa.

Zasady prowadzenia badań klinicznych są ściśle uregulowane przepisami prawa.

[link: https://www.gcppl.org.pl/Baza-wiedzy/Akty-prawne-unijne]

Badania kliniczne w zdecydowanej większości sponsorowane i organizowane są przez firmy biotechnologiczne oraz farmaceutyczne.